Протокол KVE-1/03092014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
69 11.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Кветиапин-Виал (Кветиапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1