Протокол MIK-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
299 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
