Сиэтл
[ ]
Протокол KI/0113-1
Название протокола Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 60 12.02.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы).
Города Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 102
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Касымова О.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи