Протокол 15102012-FAM (версия 2.0 от 20.02.2013)
Название протокола
№ 15102012-FAM Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Фамвир, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
204 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Пенвир (Фамцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир и Фамвир
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1