Протокол 13101-SR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
318 09.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC13101
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 3 мг, 14 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
