Протокол VLP12025
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (ООО Велфарм-М) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
556 09.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
VLP12025
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 3 мг, 14 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1