Феърфилд
[ ]
Протокол 15032016-MFX-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО Синтез, г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 26.04.2018
Номер и дата РКИ 665 20.09.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 1,6 мг/мл
Города Иваново, Самара, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Свинина С.А
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи