Протокол 15032016-MFX-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО Синтез, г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 26.04.2018
Номер и дата РКИ
665 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1,6 мг/мл
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
