Протокол Протокол 1.0 Версия 2 от 24.02.14
Название протокола
№Протокол № 1.0 Версия №2 от 24.02.14 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства Лаборатория Бейли-Креат, Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства Лайка Лабс Лимитед, Индия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ
03.03.2014 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
66 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ТРОКАС ФАРМА»
Наименование ЛП
Секнидокс (Секнидазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИНСТ С", 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Лаборатория Бейли-Креат», Франция и Тагера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства «Юникем Лабораториз Лтд.», Индия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1