Протокол : CT-080921-TMTAPh
Название протокола
CT-080921-TMTAPh Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО АБИДАФАРМА, Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
368 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АБИДАФАРМА»
Наименование ЛП
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
