Протокол KI/0514-2/III
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
68 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл
Города
Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Хондрогард® у пациентов с гонартрозом.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10