GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1297.3
Название протокола Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ 764 18.12.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695501
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл (50 мг/мл)
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 29
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи