Протокол TOC-052022
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2022 - 23.05.2023
Номер и дата РКИ
427 04.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFC00501
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
