Протокол BET-III-17-2021
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Бетаметазон-Бинергия, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 2 мг + 5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном внутрисуставном введении у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Гематология, Дерматология, Аллергология и иммунология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
429 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Бетаметазон (Бетаметазон-Бинергия)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутрисуставного введения, 7 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка терапевтической эквивалентности препарата Бетаметазон-Бинергия в сравнении с препаратом Дипроспан® у пациентов с гонартрозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
178
Где проводится исследование
1
