Протокол GL-2015-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гелизовит, гель ректальный, гель для ректального применения (ООО Гелизовит, Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
829 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гелизовит"
Наименование ЛП
Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан)
Лекарственная форма и дозировка
гель ректальный 10 г (метронидазол 0,09 г + альфа-глутамил-триптофан 0,001 г)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Гелизовит", 115035, г.Москва, ул.Садовническая, д.72, стр.1, оф.6, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости препарата Гелизовит у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1