GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GL-2015-01
Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гелизовит, гель ректальный, гель для ректального применения (ООО Гелизовит, Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 829 30.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гелизовит"
Наименование ЛП Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан)
Лекарственная форма и дозировка гель ректальный 10 г (метронидазол 0,09 г + альфа-глутамил-триптофан 0,001 г)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Гелизовит", 115035, г.Москва, ул.Садовническая, д.72, стр.1, оф.6, ~
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости препарата Гелизовит у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи