Феърфилд
[ ]
Протокол ДИАСЕК-01
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 721 18.12.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Архангельск, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Агафонов В.М
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Охрыткова Т.В
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Наумова Л.М
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
6
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Павелкина В.Ф
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи