GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NR-012022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 88 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП JTBC00201
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг
Города Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 335
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Балыкова Л.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Иванова М.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М