GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GP40261-P4-01-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2023 - 07.03.2025
Номер и дата РКИ 274 23.05.2023
Наименование ЛП GP40261
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261 и Люмжев® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М