Протокол 1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
542 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
« Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Улсепан (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, 9-3-505, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1