GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 542 01.08.2016
Организация, проводящая КИ « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП Улсепан (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, 9-3-505, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи