GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 08112013-FemMesIz-001 Версия: 1.0 от 02 октября 2014 г
Название протокола № 08112013-FemMesIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 26.09.2016
Номер и дата РКИ 243 14.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг производства Синдеа Фарма С.Л., Испания, и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи