GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ 544 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ковалева Ю.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
6
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
8
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П
9
Регион г. Москва
Город Москва
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бородин О.О
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Наконечная Е.Э
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
19
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Гребенкина Л.И
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Фатхуллина Г.Ф
21
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Есенин А.А
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М