GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол R/0414-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 98 25.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Лерканидипин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи