Протокол IDS-BE-17-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозипран, сироп, 50 мг/мл (Доминанта-сервис, Россия) и препарата Гроприносин®-Рихтер, сироп, 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
402 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Инозипран (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 50 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозипран и Гроприносин®-Рихтер
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
