Протокол GP20161-P4-01–01
Название протокола
Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20161 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2026 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ
23 29.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин (GP20161, Полипептиды коры головного мозга скота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интраназального введения, 12,5 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование безопасности препарата GP20161 как после однократного интраназального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1