GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол GP30601-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ 129 09.03.2023
Наименование ЛП GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глекапревир и пибрентасвир – GP30601 и Мавирет® у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М