Протокол Etos-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид® сироп 50 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Заронтин® сироп 250 мг/5 мл (Pfizer Inc)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
347 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Эпилексид® (Этосуксимид)
Лекарственная форма и дозировка
сироп, 50 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид и Заронтин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
