GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/6
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 545 05.10.2020
Наименование ЛП Эфавиренз
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М