Протокол ASP-PLT2
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (ООО Аспектус фарма, Россия) и Рlеtаl, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (Otsuka Pharmaceutical Со. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2025 - 10.07.2026
Номер и дата РКИ
398 01.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Цилостазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цилостазола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1