Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
538 13.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-186
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1