Протокол 21/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
261 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
