GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 21/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 261 11.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М