GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол VIZ-FC-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ 244 18.05.2015
Организация, проводящая КИ Везантра
Наименование ЛП Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (левоноргестрел 100 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг).
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи