GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TICTAC
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 340 29.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП Тиоктовая кислота-Виал (Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи