Протокол BE-02032021-MolsSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 04.06.2023
Номер и дата РКИ
656 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ и Корватон® форте с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
