Протокол GP20131-P4-01-01
Название протокола
Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20131 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2026 - 30.10.2027
Номер и дата РКИ
22 29.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20131 (Комплекс белков хряща)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Исследование безопасности препарата GP20131 как после однократного внутримышечного введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1