GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DEZ-FC-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ 491 01.09.2014
Организация, проводящая КИ Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Наименование ЛП Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи