GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ICRPE/PF-01/2019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО ПИК-ФАРМА, произведено ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 640 16.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Кординик® (Никорандил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик и Икорел у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М