Протокол RND062100_01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
553 27.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND062100
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг +16 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1