Протокол RDPh_13_02
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фитокардил, капли для приема внутрь, и препарата Корвалол, капли для приема внутрь, у пациентов при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
451 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ
Наименование ЛП
Фитокардил
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь 50 мл (флаконы).
Города
Новошахтинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ, 443056, Самара, ул. Ерошевского, д. 49, оф.33, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установить безопасность и эффективность препарата Фитокардил, капли для приема внутрь (ООО «Гиппократ», Россия), в качестве седативного средства при неврозоподобных состояниях (невротических состояниях) легкой и средней степени, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, возбудимостью, тревожностью и/или легкими нарушениями сна, в сравнении с препаратом Корвалол, капли для приема внутрь, (ООО «Гиппократ», Россия).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2