GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол BE-20022021-NimLph
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.02.2022 - 23.08.2022
Номер и дата РКИ 73 04.02.2022
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и референтного препарата Аулин с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М