GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г
Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Немозол таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 762 05.03.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Нематокс (Албендазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва, Реутов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи