GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол Ф-Ч-02 Версия 1.1 от 10 февраля 2015 г.
Название протокола № Ф-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 239 12.05.2015
Организация, проводящая КИ Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг)
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ямера, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Ярина®, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи