Протокол GP30151-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 13.02.2022
Номер и дата РКИ
523 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тенофовир и эмтрицитабин – GP30151 и Трувада® у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
