GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол GP40221-P4-01-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.06.2023 - 05.05.2024
Номер и дата РКИ 333 27.06.2023
Наименование ЛП GP40221 (Семаглутид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов, содержащих семаглутид – GP40221 и Оземпик® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М