GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол КI/0514-2
Название протокола Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 653 19.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ - Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард®
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи