Протокол EUS-PRF1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, капсулы, 267 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и препарата Эсбриет®, капсулы, 267 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
658 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аспектус Фарма"
Наименование ЛП
Пирфенидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 267 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон и препарата Эсбриет® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
