Протокол 07/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
588 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Локсопрофен Кроно (Локсопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) .
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
