Протокол ASP-BCL2
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Касодекс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 10.01.2026
Номер и дата РКИ
20 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Бикалутамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1