GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/8
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 342 20.07.2020
Наименование ЛП Дарунавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и ПРЕЗИСТА® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М