GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE -02112021- NbvAlsi
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2022 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ 564 22.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Небиволол-АЛСИ (Небиволол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М