Протокол 220218-PTA-PK-001
Название протокола
Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО Красфарма, Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
244 15.05.2019
Организация, проводящая КИ
ПАО "Красфарма"
Наименование ЛП
Протионамид
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПАО "Красфарма", 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
