Протокол PIPCARIP
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АрипиКад, таблетки 10 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
679 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
АрипиКад (Арипипразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью "Кадила Фармасютикалз Лимитед", 119571 г. Москва, Ленинский проспект, д 148, офис 205-206, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АрипиКад, таблетки 10 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
